Om mig

Lead Auditor ISO 9001 (CQI, IRCA certificeret)

Jeg har været aktivt involveret i kvalitetssikringsopgaver siden 1992. I løbet af en årelang ansættelse i medicin-/fødevare- og maskin-/elektroniske industrier har jeg oparbejdet betydelig ekspertise inden for ledelse, kvalitetskontrol, måleteknikker, kalibrering, interne audits , leverandøraudit, projektledelse, korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA) og overvågning af regulatoriske krav fra ISO/FDA, notificerede organer og kunder.

Mine kompetencer strækker sig til områder som leverandørgodkendelse, kvalitetsaftaler, design og vedligeholdelse af kvalitetsstyringssystemer. Derudover besidder jeg praktisk erfaring med validering og kvalificering af både hardware og software, i overensstemmelse med GAMP 5 retningslinjer. Jeg har med succes navigeret i forviklingerne af globale kvalitetsstyringssystemer i et internationalt samarbejdsmiljø.

Min fortrolighed med en forskelligartet række standarder, inklusive ISO9001, ISO14001, ISO45001, ISO50001, ISO27001, ISO13485, ISO17025, ISO31000, ATEX/IECEX 80079-34/ og andre lovgivningsmæssige krav, understreger Mine omfattende tilgang til kvalitet Assance. Navnlig har jeg tjent i mere end 17 år i lederroller, overvåget og været ansvarlig for QA Management-funktionen.